# Formwork eQMS Reviews **Vendor:** OpenRegulatory **Category:** [Sistemas de Gestión de Calidad Médica (QMS)](https://www.g2.com/es/categories/medical-qms) **Average Rating:** 5.0/5.0 **Total Reviews:** 2 ## About Formwork eQMS OpenRegulatory es una consultoría de dispositivos médicos y proveedor de SaaS con sede en Berlín, Alemania. Ayuda a las empresas a lograr el cumplimiento con el MDR de la UE y la FDA de EE. UU. Además de la consultoría, OpenRegulatory ofrece Formwork, un software eQMS dirigido a empresas ágiles lideradas por fundadores. Formwork es una de las opciones más populares para software eQMS entre las startups de dispositivos médicos debido a sus asientos de usuario ilimitados (sin precios por asiento), facturación mensual (sin compromisos) y fácil exportación de datos en caso de que los clientes deseen migrar a otro proveedor. ## Formwork eQMS Pros & Cons **What users like:** - Los usuarios elogian la **gestión de auditorías simplificada** de Formwork, mejorando la eficiencia y la confianza en los procesos de cumplimiento. (1 reviews) - Los usuarios valoran las **funciones de automatización** de Formwork, que mejoran significativamente la documentación de cumplimiento y ahorran tiempo. (1 reviews) - Los usuarios valoran la **colaboración sin fisuras** con Formwork, mejorando la eficiencia y el cumplimiento mientras gestionan procesos complejos sin esfuerzo. (1 reviews) - Los usuarios valoran el **soporte al cliente excepcional** de Formwork, mejorando su experiencia con una orientación eficiente y efectiva. (1 reviews) - Los usuarios valoran las **opciones de personalización** en Formwork, mejorando sus procesos de cumplimiento y eficiencia general. (1 reviews) - Control de Documentos (1 reviews) - Mejora de la eficiencia (1 reviews) - Características (1 reviews) - Facilidad de implementación (1 reviews) - Mejora (1 reviews) **What users dislike:** - Los usuarios encuentran que el **flujo de trabajo ineficiente** de Formwork eQMS limita la flexibilidad y las opciones de personalización para sus necesidades. (1 reviews) - Los usuarios encuentran que la **personalización limitada** de Formwork eQMS restringe su capacidad para adaptar los flujos de trabajo de manera efectiva. (1 reviews) ## Formwork eQMS Reviews ### 1. Increíble eQMS **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** C H. | CTO, Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** February 18, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Formwork eQMS?** Hemos estado extremadamente satisfechos con Formwork como nuestra solución eQMS para dispositivos médicos. Como una startup navegando por las complejidades del cumplimiento de la MDR de la UE, necesitábamos un sistema que fuera intuitivo, eficiente y rentable, y Formwork ha superado nuestras expectativas. Una de sus mayores fortalezas son sus flujos de trabajo optimizados para el control de documentos, CAPAs, gestión de riesgos y preparación de auditorías. Las funciones de automatización han sido un cambio radical, ahorrándonos innumerables horas al simplificar la documentación de cumplimiento y garantizar la consistencia en nuestros procesos. Otra característica destacada es su precio fijo y asientos de usuario ilimitados, lo que lo convierte en una opción ideal para startups en crecimiento. A diferencia de otros proveedores de eQMS que cobran por usuario o documento, Formwork permite a nuestro equipo colaborar sin problemas sin preocuparse por costos adicionales. También apreciamos lo bien que se integra con nuestros procesos de desarrollo, particularmente en la gestión de requisitos de software, casos de prueba e ingeniería de usabilidad. Tener todo centralizado en un solo sistema ha mejorado significativamente nuestra eficiencia y preparación para el cumplimiento. Gracias a Formwork, navegamos con éxito nuestra auditoría de MDR con confianza. Si eres una startup de dispositivos médicos en busca de un eQMS asequible, potente y listo para auditorías, ¡te recomendamos encarecidamente que pruebes Formwork! **¿Qué es lo que no le gusta de Formwork eQMS?** Los flujos de trabajo están _muy_ optimizados y no se pueden personalizar mucho. **¿Qué problemas resuelve Formwork eQMS y cómo le beneficia eso?** Adoptar un enfoque ágil para el eQMS ### 2. Recomiendo encarecidamente Formwork **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Andreea M. | Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** February 12, 2025 **¿Qué es lo que más le gusta de Formwork eQMS?** Una de sus mayores fortalezas es la capacidad de manejar tanto los datos de QMS como la documentación técnica en una plataforma centralizada, lo que ha agilizado nuestro flujo de trabajo y ha hecho que la gestión de cumplimiento sea mucho más eficiente. **¿Qué es lo que no le gusta de Formwork eQMS?** Hasta ahora, nuestra experiencia con Formwork ha sido excelente y no hemos encontrado ningún inconveniente importante. ¡Si acaso, nos encantaría ver aún más características añadidas con el tiempo para mejorar aún más sus capacidades! **¿Qué problemas resuelve Formwork eQMS y cómo le beneficia eso?** Hemos estado utilizando el software eQMS de OpenRegulatory, Formwork, durante algún tiempo, y ha sido una excelente solución para gestionar nuestros procesos de calidad. Una de sus mayores fortalezas es la capacidad de manejar tanto los datos de QMS como la documentación técnica en una plataforma centralizada, lo que ha agilizado nuestro flujo de trabajo y ha hecho que la gestión de cumplimiento sea mucho más eficiente. Nuestra característica favorita es el módulo de Gestión de Riesgos, que ha mejorado significativamente cómo rastreamos, actualizamos y definimos riesgos, haciendo el proceso mucho más estructurado y transparente. El sistema también se integra perfectamente con varios módulos esenciales, incluyendo: control de documentos y registros, gestión de CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas), módulo de formación, gestión de requisitos de software y pruebas, gestión de ingeniería de usabilidad. Para las startups, Formwork es una solución especialmente valiosa, ya que proporciona un enfoque estructurado pero flexible para el cumplimiento sin complejidad innecesaria. Además, sus características de automatización ayudan a ahorrar tiempo y asegurar la consistencia en todos los documentos. En general, Formwork ha sido un cambio radical para nuestros procesos de calidad y regulación, y lo recomendamos altamente a cualquier organización que busque un eQMS eficiente y fácil de usar. - [View Formwork eQMS pricing details and edition comparison](https://www.g2.com/es/products/formwork-eqms/reviews?section=pricing&secure%5Bexpires_at%5D=2026-05-19+11%3A06%3A28+-0500&secure%5Bsession_id%5D=cf4af6a9-4ea1-4e08-ae3c-74b9c76339b4&secure%5Btoken%5D=2942327d34491d7de2e82ee1df61a82451d4ef6205ec6e6cca1237714f2e3bce&format=llm_user) ## Formwork eQMS Features **Gestión de Calidad** - Controles de diseño - Gestión de auditorías - Gestión de la red de proveedores - Gestión de riesgos **Sistema de calidad** - Análisis e informes - Colaboración en tiempo real - Control de documentos - Procesos de Calidad ## Top Formwork eQMS Alternatives - [Qualio](https://www.g2.com/es/products/qualio/reviews) - 4.4/5.0 (733 reviews) - [Octave Reliance (ETQ Reliance)](https://www.g2.com/es/products/octave-reliance-etq-reliance/reviews) - 4.3/5.0 (596 reviews) - [MasterControl Quality Management System](https://www.g2.com/es/products/mastercontrol-quality-management-system/reviews) - 4.3/5.0 (504 reviews)