# ¿Qué es Qualio?

¿Qué es Qualio?

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- Posted at: hace casi 4 años
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Qualio es un eQMS (Sistema de Gestión de Calidad Electrónico) basado en la nube diseñado para empresas de ciencias de la vida, incluidas dispositivos médicos, productos farmacéuticos y biotecnología. Ayuda a las organizaciones a gestionar el cumplimiento, el control de documentos, la formación, las auditorías, las CAPAs (Acciones Correctivas y Preventivas), la gestión de riesgos y las presentaciones regulatorias de manera eficiente.

Características clave de Qualio:
✅ Control de Documentos: Sistema centralizado para documentos controlados por versión (SOPs, instrucciones de trabajo, políticas).
✅ Gestión de Formación: Rastrea la formación de los empleados y asegura el cumplimiento.
✅ Soporte de Auditoría y Cumplimiento: Ayuda con la FDA, ISO 13485, MDR y otros requisitos regulatorios.
✅ Gestión de Riesgos: Integra evaluaciones y mitigaciones de riesgos.
✅ CAPA y Control de Cambios: Gestiona acciones correctivas y cambios de proceso.
✅ Colaboración y Trazabilidad: Proporciona una única fuente de verdad para equipos que trabajan en calidad y cumplimiento regulatorio.

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- Posted at: hace aproximadamente 1 año
- Author title: Medical Device Regulatory Specialist | CE Marking | ISO 13485 | FDA Compliance



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Qualio es muy fácil de usar y te permite acceder a tu formación, así como mantener el cumplimiento con el inicio de sesión único seguro (SSO), una contraseña menos para recordar. También es una gran herramienta para gestionar documentos de calidad.

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- Posted at: hace más de 1 año
- Author title: Test Engineer at StayinFront



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Qualio es un sistema de software de gestión de calidad basado en la nube diseñado para empresas de ciencias de la vida.

Qualio capacita a organizaciones de dispositivos médicos, farmacéuticas, biotecnológicas y de contratos para llegar al mercado más rápido, aumentar los ingresos y reducir el riesgo. Más de 500 empresas en 80 países utilizan Qualio para integrar y automatizar el cumplimiento de GxP, FDA e ISO. Qualio une a tus equipos, procesos y datos en una única fuente de verdad que apoya una cultura de calidad y hace que tu negocio sea más fuerte, más apto y más competitivo.

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- Posted at: hace casi 3 años
- Author title: Marketing Manager




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