Scilife ist ein validiertes elektronisches Qualitätsmanagementsystem (eQMS), das speziell für Organisationen im Bereich der Lebenswissenschaften entwickelt wurde, einschließlich Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen.
Scilife konsolidiert den gesamten Lebenszyklus des Qualitätsmanagements in einer einzigen, konformen Plattform – von der Dokumentenkontrolle über das Schulungsmanagement, Abweichungen, CAPAs, Änderungsmanagement, Audits, Lieferanten- und Risikomanagement – damit Qualitätsteams effizient arbeiten können und gleichzeitig kontinuierlich auditbereit bleiben.
Entwickelt für GxP-regulierte Umgebungen, ermöglicht Scilife qualitätsorientierten Organisationen, Qualitätsprozesse zu automatisieren, manuelle und sich wiederholende Aufgaben zu reduzieren und Echtzeit-Einblicke in offene, überfällige und risikobehaftete Workflows zu gewinnen. Das Ergebnis: weniger Überraschungen bei Inspektionen und mehr Zeit für sinnvolle Qualitätsverbesserungen.
＋ Was Teams mit Scilife erreichen:
• Reduzierung der Betriebskosten bei gleichzeitiger Stärkung der Qualitätsführung
• Standardisierung von Qualitätsworkflows über Produkte, Standorte und globale Teams hinweg
• Aufrechterhaltung vollständiger, nachvollziehbarer Audit-Trails für Inspektionen und interne Audits
• Vorbereitung reibungsloserer regulatorischer Einreichungen mit strukturierten, zuverlässigen Qualitätsdaten
Kunden berichten von bis zu 50 % niedrigeren Kosten für die Qualitätssicherung und bis zu 30 % schnellerer Markteinführung nach der Einführung von Scilife.
＋ Für Compliance gebaut, ohne die Last.
Im Gegensatz zu allgemeinen QMS- oder Dokumentenmanagement-Tools bietet Scilife eine validierte, GAMP 5-konforme eQMS-Software, die den Validierungsaufwand und die langfristige Wartung erheblich reduziert.
Automatische Updates, integrierte Validierungstools und kontrollierte Releases ermöglichen es Teams, mit sich entwickelnden Vorschriften konform zu bleiben, ohne umfangreiche Dokumentation oder Revalidierungszyklen.
Organisationen setzen Scilife in der Regel schneller ein als herkömmliche eQMS-Lösungen, während sie das von Regulierungsbehörden und benannten Stellen erwartete Maß an Strenge beibehalten.
＋ Skalierbar, flexibel und bereit, mit Ihnen zu wachsen.
Scilifes flexibles Lizenzmodell und die Produktskalierbarkeit ermöglichen es Teams, mit dem zu beginnen, was sie heute benötigen, und zu expandieren, wenn die Operationen wachsen – ohne die Compliance oder Effizienz zu beeinträchtigen.
Gestaffelte Preisgestaltung und schnelles Onboarding erleichtern die Einführung von Scilife in jeder Phase, von jungen Unternehmen bis hin zu globalen, mehrstandortigen Organisationen.
＋ Weltweit von regulierten Teams vertraut
Scilife wird von Hunderten von Unternehmen im Bereich der Lebenswissenschaften weltweit vertraut. Die Plattform unterstützt die Einhaltung von FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485, EU MDR, MDSAP, GxP und ICH Q10 Anforderungen.
Hinter der Software steht ein engagiertes Customer Success Team, das die Realitäten regulierter Umgebungen versteht und Teams weit über das Onboarding hinaus unterstützt.
＋ Vorhersehbare Qualität – skaliert über Teams hinweg.
Scilife hilft Teams im Bereich der Lebenswissenschaften, vom reaktiven Qualitätsmanagement zu proaktiven, datengesteuerten und kontinuierlich verbesserten Qualitätssystemen überzugehen.
Bereit, eine hellere, widerstandsfähigere Qualitätsgrundlage zu schaffen?
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