ACE Funktionen

Sammelt und speichert Patienten- und Unternehmensdaten in einer zentralen Datenbank

Analysiert und pflegt die Interaktionen zwischen Patienten und Leistungserbringern über mehrere Berührungspunkte hinweg, um die Kundeninteraktionen zu optimieren

Automatisiert und optimiert Aufgaben, Integrationen, Kommunikation und Personalisierung

Stellt sicher, dass Vertriebsteams, Organisationen im Gesundheitswesen und Außendienstmitarbeiter die Branchenvorschriften einhalten

Stellt sicher, dass der Produktentwicklungsprozess auf Kurs bleibt und weiterhin sowohl die Anforderungen der Benutzer als auch der Anbieter erfüllt

Vorbereitung, Planung, Verwaltung, Terminierung und Durchführung von internen und externen Audits

Überprüft, identifiziert und bewertet Risikoquellen in Forschung und Entwicklung

Geben Sie den Benutzern die Möglichkeit, alle funktionalen Anforderungen des Produkts im Voraus zu identifizieren und diese Informationen in jede Phase des Produktentwicklungslebenszyklus einzubeziehen.

Stellt sicher, dass alle Qualitätsprobleme auf die Grundursachen zurückgeführt werden können

Gewährleistet die Konformität von Artikeln gemäß den behördlichen, Sicherheits- und Umweltspezifikationen

Sammelt sowohl lieferanten- als auch kundenorientierte Daten, die für den Produktentwicklungszyklus relevant sind, und erstellt Leistungs- und Zustandsberichte

Ermöglicht die Zusammenarbeit in Echtzeit wie automatische Benachrichtigungen und umfangreiche Bearbeitungs- und Kommentarfunktionen, um Missverständnisse zu minimieren

Automatisiert, zentralisiert und archiviert Dokumente und Formulare, um eine einzige Quelle der Wahrheit zu schaffen

Automatisiert und verwaltet Prozesse wie CAPA (Corrective and Preventive Action) zur Überwachung von Qualität und Reklamationen und zur Förderung der Transparenz

Ermöglichen Sie es Benutzern, Dokumente für das Qualitätsmanagement zu zentralisieren und zu archivieren

Ermöglicht Benutzern die Zusammenarbeit in Echtzeit mit Bearbeitungs- und Kommentarfunktionen, um Missverständnisse zu minimieren

Ermöglicht es Benutzern, sowohl anbieter- als auch kundenorientierte Daten zu sammeln, die für den Produktentwicklungszyklus relevant sind, und erstellt Leistungs- und Zustandsberichte

Ermöglicht es Benutzern, genaue, überprüfbare Konformitätsaufzeichnungen zu erstellen, zu verfolgen und zu pflegen.

Ermöglicht es Benutzern, Mitarbeitern Aufgaben für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) zuzuweisen, die nicht konform sind

Ermöglicht es Benutzern, Änderungsanträge und Kontrollplanrevisionen an jedem Punkt des Produktionsprozesses einzureichen und alle Revisionen zu verfolgen.

Ermöglicht es Benutzern, potenzielle Risiken zu ermitteln, die sich auf Mitarbeiter oder die Umwelt auswirken können

Ermöglicht es Benutzern, die Auswirkungen von EHS-Risiken auf die Geschäftstätigkeit des Unternehmens abzuschätzen

Ermöglicht es Benutzern, Lieferanten anhand von Sicherheits- und Umweltkriterien zu bewerten

Ermöglicht es Benutzern, aus Vorlagen für mehrere Arten von Inspektionen wie Sicherheit oder Qualität zu wählen

Bietet Benutzern Workflows zum Zuweisen von Aufgaben für Audits und Inspektionen

Ermöglicht es Benutzern, Korrekturmaßnahmen zu identifizieren, um Vorfälle und Unfälle zu beheben

Bietet Benutzern Vorschriften, die im Rahmen des Arbeitsschutzgesetzes (Occupational Safety and Health Act, OSHA) zu befolgen sind

Ermöglicht es Benutzern, Genehmigungen zu verfolgen, die für die Einhaltung von Umwelt- und Sicherheitsvorschriften erforderlich sind

Ermöglicht es Benutzern, Zertifizierungen zu verwalten, um Vorschriften und Standards einzuhalten

Beschleunigt die Markteinführung und reduziert gleichzeitig das Risiko von Medtech-Produkten und -Geräten.

Gewährleistet die Einhaltung von Vorschriften durch Benachrichtigungen und Auslöser von nicht konformen Prozessen.

Sammelt und verwaltet Produkt-, Betriebs- und Aktivitätsinformationen.

Automatisiert die Erfassung und Verwaltung von Daten und Geschäftsprozessen.

Optimiert die Aktivitäten von Außendienstmitarbeitern / medizinischen Vertretern vor, während und nach dem Verkaufszyklus.

Stellt APIs und Standardintegrationen mit anderen Softwaresystemen bereit.

Entspricht den Sicherheits- und Datenschutzbestimmungen und -standards.

Ermöglicht Benutzern den Zugriff auf die Software über mobile Geräte.

Erleichtert die Softwarekonfiguration ohne technische Kenntnisse.

Unterstützt die Kunden in allen Phasen des Implementierungsprozesses.

Stellt Software-Anwendern Schulungen und Lerninhalte zur Verfügung.

Bietet Kunden- und technischen Support, direkt oder über Partner.

Der Anbieter bietet Beratungsdienstleistungen wie Business Process Reengineering an.

Identifizieren und verfolgen Sie Materialproben für die Inspektion oder erneute Inspektion.

Implementieren Sie Aktionspläne, die je nach Schweregrad priorisiert werden können.

Erfassen Sie Inspektionsdaten einschließlich Fotos und Videos, sowohl online als auch offline.

Erstellen Sie Inspektionsberichte anhand der während der Inspektion gesammelten Informationen.

Ermöglichen Sie es Benutzern, Ad-hoc- oder ungeplante Inspektionsaufgaben zu erstellen.

Möglichkeit, konfigurierbare Formulare und Checklisten zu erstellen, um Inspektionsinformationen zu erfassen.

Möglichkeit, Kriterien und Workflows zu definieren, um Inspektionsaufgaben zu genehmigen oder abzulehnen.

Organisieren Sie Inspektionsaufgaben auf der Grundlage von Einschränkungen, wie z. B. der Verfügbarkeit von Prüfern.

Ermöglichen Sie es Benutzern, Verfahren und Workflows für mehrere Arten von Inspektionen zu erstellen.

Verfolgen Sie den Inspektionsprozess, um sicherzustellen, dass er den Verfahren folgt und den Vorschriften entspricht.

Analysieren Sie Inspektionskennzahlen wie Qualitätskosten oder Overall Operations Effectiveness (OOE).

Generieren Sie Nichtkonformitätsaufzeichnungen und Berichte für fehlerhafte Produkte oder Nichtkonformität.

Bieten Sie Benutzern die Möglichkeit, über den Fortschritt während des gesamten Produktlebenszyklus zu berichten.

Verfolgen Sie Produktkosten und Kosten im Zusammenhang mit Design- und Entwicklungsaktivitäten

Bietet anpassbare Dashboards und Analysen, um die Vollständigkeit, Konformität, Qualität und Aktualität der Studie zu verfolgen.

Bietet eine vorgefertigte DIA-TMF-Referenzmodellhierarchie und ermöglicht konfigurierbare Referenzmodelle, um die spezifischen Anforderungen von Organisationen und Sponsoren zu erfüllen.

Unterstützt Inspektionen und behördliche Audits durch die Pflege von Bestands- und Dokumentenberichten und die vorgefertigte Einhaltung aller relevanten behördlichen Richtlinien.

Legt anpassbare Benutzerrollen fest und schränkt den Zugriff auf bestimmte Funktionen in der eTMF ein.

Ermöglicht es Benutzern, mehrere Dokumente gleichzeitig hochzuladen, und bietet dynamische Indizierungsoptionen.

Verwaltet den Status der gesamten Studiendokumentation in allen Phasen und kennzeichnet fehlende Dokumentation.

Verfolgt jede Version eines Dokuments und zeigt Änderungen aus jeder Version oder jedem erneuten Upload an.

Ermöglicht die einfache Suche von Dokumenten und Metadaten innerhalb des Systems.

Legt Meilensteine auf Studien-, Länder- und Standortebene fest und legt fest, wie viele obligatorische und optionale Dokumente während des gesamten Studienlebenszyklus gesammelt werden müssen.

Ermöglicht externen oder Remote-Mitwirkenden das Hochladen von Dokumenten und die Zusammenarbeit in einer kontrollierten Methode.

Konfiguriert Überprüfungs-, E-Signatur- und Genehmigungs-Workflows für die gesamte Dokumentation.

Sammeln und Analysieren von Ideen für neue Produkte oder Produktverbesserungen

Stellen Sie Workflows bereit, die von Managern verwendet werden können, um neue Produkte und Funktionen zu genehmigen oder abzulehnen

Ermöglicht es Benutzern, neue CAD-Modelle zu erstellen oder aus CAD-Systemen zu importieren

Ermöglicht dem Benutzer die Zusammenarbeit bei der Erstellung und Verwaltung von Dokumenten und Dateien

Definieren und verwalten Sie eine Taxonomie von Produktmetadaten, die für das gesamte Unternehmen gilt

Verwaltet die Qualität der Produktdaten und stellt sicher, dass sie auf dem neuesten Stand sind

Nachverfolgung und Prüfung von Versionen und Änderungen, einschließlich Optionen zum Ein- und Auschecken

Bieten Sie die Möglichkeit, Produktvariationen wie Configure-to-Order und Engineer-to-Order zu liefern

Stücklisten können kombiniert, zusammengeführt und verschachtelt werden, um mehrstufige Stücklisten zu erstellen

Bereitstellung von Workflows zum Genehmigen oder Ablehnen von Änderungsanträgen (ECR)

Ermöglicht es dem Benutzer, Änderungen an Produktkonfigurationen zu verwalten und gleichzeitig die funktionalen und physischen Eigenschaften eines Produkts während seines gesamten Lebenszyklus beizubehalten.

Erstellen und Verwalten von Änderungsaufträgen (ECO) auf der Grundlage von ECRs oder von Grund auf neu

Lässt sich in ERP-Lösungen für die Fertigung integrieren

Integration mit Manufacturing Execution Systems (MES)

Lässt sich in Produktinformationsmanagement-Software (PIM) integrieren

Lässt sich in Wartungssoftware wie Enterprise Resource Management (EAM) integrieren

Fasst lange Dokumente oder Texte zu einer kurzen Zusammenfassung zusammen.

Wandelt Bilder in eine Textbeschreibung um und identifiziert Schlüsselelemente.