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ORA RMS

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1
MasterControl Quality Management System Logo
MasterControl Quality Management System
4.3
(498)
MasterControl Inc. produziert QMS-Softwarelösungen, die es regulierten Unternehmen ermöglichen, ihre Produkte schneller auf den Markt zu bringen, während die Gesamtkosten gesenkt und die interne Effizienz gesteigert werden. MasterControl verwaltet sicher die kritischen Informationen eines Unternehmens während des gesamten Produktlebenszyklus.
2
Clinical Research Suite Logo
Clinical Research Suite
3.8
(205)
Der Forschungsmanager unterstützt Forscher und Organisationen bei der Vorbereitung, Durchführung und Verwaltung von (klinischen) Forschungsdaten. Unsere Expertise liegt in der Sammlung, Validierung und Anreicherung von Daten. Mit dem Forschungsmanager bieten wir eine Forschungsplattform, die es Forschern ermöglicht, alle Funktionalitäten und Informationen an einem Ort zu haben und sie miteinander zu teilen. Die Plattform erleichtert Forschern, die auf eine Zukunft vorbereitet sein wollen, in der der Patient, der Zugang zu Daten und das Teilen von Daten im Mittelpunkt stehen.
3
Kivo Logo
Kivo
5.0
(17)
Kivo stellt einfache und erschwingliche Dokumentenmanagementsysteme her, einschließlich RIM, eTMF und QMS. Eine einzelne Lizenz gewährt Zugang zu all unseren Lösungen, sodass Sie die funktionsübergreifende Zusammenarbeit verbessern können, ohne das Budget zu sprengen. Vollständig validiert, Part 11 und SOC 2 konform, ist Kivo für GxP konzipiert.
4
Rimsys Logo
Rimsys
4.7
(13)
Rimsys ist die einzige Regulatory Information Management (RIM) Software, die speziell für MedTech-Hersteller entwickelt wurde. Unsere Plattform hilft Medizinprodukte- und Diagnostikunternehmen, globale regulatorische Prozesse zu optimieren, indem sie Produktregistrierungen, Einreichungen, Standards, wesentliche Prinzipien und UDI-Daten für die EUDAMED-Konformität zentralisiert. Vertraut von 6 der 12 führenden MedTech-Unternehmen, ersetzt Rimsys veraltete Systeme durch eine moderne, integrierte Lösung, die das Risiko reduziert, die Markteinführungszeit verkürzt und die regulatorischen Angelegenheiten in einen strategischen Umsatztreiber verwandelt.
5
Veeva Vault RIM Logo
Veeva Vault RIM
4.6
(10)
Die Vault RIM Suite bietet vollständig integrierte Funktionen für das Management von regulatorischen Informationen (RIM) auf einer einzigen cloudbasierten Plattform, einschließlich der Verwaltung von Einreichungsdokumenten, des Produktregistrierungsmanagements, der Korrespondenz und Verpflichtungen gegenüber Gesundheitsbehörden, der Archivierung von Einreichungen und verfügt über vollständig integrierte IDMP-Funktionen.
6
RegDesk Logo
RegDesk
4.9
(7)
RegDesk ist die nächste Generation von RIMS-Software mit KI-Technologie, die exklusiv für Unternehmen im Bereich Medizintechnik und Diagnostik entwickelt wurde. Es ist eine All-in-One-Lösung für Regulierungs-Teams.
7
Essenvia Logo
Essenvia
4.5
(2)
Essenvia ist eine MedTech RIM-Plattform zur Verwaltung von regulatorischen Arbeitsabläufen über den gesamten Produktlebenszyklus, beschleunigt den globalen Marktzugang und generiert exponentiellen Geschäftswert. Die Plattform erleichtert das Leben von MedTech-Regulatory-Teams, indem sie globale Registrierungen, Einreichungen, Änderungsbewertungen und regulatorische Intelligenz unterstützt.
8
Validfor VLM Logo
Validfor VLM
5.0
(2)
Validfor ist eine digitale Plattform für das Management des Validierungslebenszyklus, die modernisiert, wie regulierte Organisationen ihre Validierungen von computergestützten Systemen verwalten. Entwickelt für die Life-Sciences-, Pharma- und Medizinprodukteindustrie, zentralisiert Validfor alle Validierungsaktivitäten in einer sicheren und konformen Umgebung. Durch den Ersatz der traditionellen manuellen Validierung durch einen digitalen, datengetriebenen Ansatz ermöglicht Validfor Teams, Validierungsprozesse mit Echtzeit-Transparenz und Genauigkeit zu planen, auszuführen und zu verfolgen. Die Plattform umfasst integrierte Vorlagen, elektronische Genehmigungen und vollständige Rückverfolgbarkeit, um die Einhaltung von Vorschriften und eine konsistente Dokumentationsqualität sicherzustellen. Egal, ob Sie ein einzelnes System oder ein unternehmensweites Validierungsprogramm verwalten, Validfor hilft Ihrer Organisation, auditbereit zu bleiben, die Zusammenarbeit zu verbessern und die vollständige Datenintegrität zu wahren, während Sie Zeit sparen und das Compliance-Risiko reduzieren.
9
AmpleLogic Regulatory Information Management System (RIMS) Logo
AmpleLogic Regulatory Information Management System (RIMS)
5.0
(2)
RIMS (Regulatory Information Management System) ermöglicht es Unternehmen, zusammenzuarbeiten, Antragsinformationen aus verschiedenen Standorten zu bewahren und die Prozesse der Vorbereitung einer Einreichung zu verbessern, sowie die Veröffentlichung und Verfolgung aller regulatorischen Aktivitäten zu vereinfachen, die den gesamten Lebenszyklus eines Produkts unterstützen.
10
ViSU Logo
ViSU
5.0
(1)
ViSU ist eine cloudbasierte, zentralisierte Lösung für das Management regulatorischer Informationen (RIM), um Ihre regulatorischen Daten, Aktivitäten, Prozesse, Einreichungen und Verpflichtungen effizient zu verwalten.
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