--- title: Aligned Element Reviews meta_title: 'Aligned Element Bewertungen 2026: Details, Preise & Funktionen | G2' meta_description: Filtern Sie 12 Bewertungen nach Unternehmensgröße, Rolle oder Branche der Nutzer, um herauszufinden, wie Aligned Element für ein Unternehmen wie Ihres funktioniert. aggregate_rating: rating_value: 4.5 review_count: 12 scale: '5' date_modified: '2026-06-17' parent_category: name: Lebenswissenschaften url: https://www.g2.com/de/categories/life-sciences --- # Aligned Element Reviews **Vendor:** Aligned AG **Category:** [Medizinische Qualitätsmanagementsysteme (QMS)](https://www.g2.com/de/categories/medical-qms) **Average Rating:** 4.5/5.0 **Total Reviews:** 12 ## About Aligned Element Die Aligned eQMS und Aligned Elements Design Control Software sind speziell für Unternehmen im Bereich Medizintechnik und In-vitro-Diagnostik entwickelt, die globale regulatorische Anforderungen ohne unnötige Komplexität erfüllen müssen. Die Plattform unterstützt die Einhaltung von ISO 13485, FDA QSMR, EU MDR und IVDR und wird von Experten vertraut, die volle Kontrolle über Qualitäts-, Design- und regulatorische Prozesse über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg wünschen. Aligned-Produkte, die für die Zusammenarbeit zwischen Qualitäts-, Regulierungs-, F&E- und Managementteams entwickelt wurden, kombinieren ein vollständiges elektronisches Qualitätsmanagementsystem mit umfassender Designkontrollfunktionalität in einer vollständig integrierten Umgebung. Design-Eingaben, -Ausgaben, Verifizierung, Validierung, Risikomanagement und Änderungssteuerung sind nativ mit dem QMS verbunden, was eine durchgehende Rückverfolgbarkeit gewährleistet, die Audits und Inspektionen standhält. Eingebaute Rückverfolgbarkeitsmatrizen, Auswirkungsanalysen und Echtzeit-Statusansichten erleichtern es, Auditoren und benachrichtigten Stellen die Einhaltung und Reife der Designkontrolle zu demonstrieren. Qualitätsereignisse wie CAPAs, Nichtkonformitäten, Beschwerden und Änderungen sind nahtlos mit Lieferanten, Ausrüstung, Audits und Dokumenten verbunden. Die Software kann sowohl als SaaS, sichere Cloud-Lösung als auch als lokale Installation bereitgestellt werden, sodass Unternehmen das Bereitstellungsmodell wählen können, das am besten zu ihrer IT-, Datenschutz- und Regulierungsstrategie passt. Diese Flexibilität macht Aligned Elements sowohl für Startups, Scale-ups als auch für etablierte Hersteller einzigartig geeignet. ## Aligned Element Pros & Cons **What users like:** - Benutzer schätzen die **Automatisierungsfunktionen** von Aligned Elements, die die Effizienz bei der Verwaltung von Designanforderungen und Dokumentation verbessern. (3 reviews) - Benutzer schätzen den **außergewöhnlichen Kundensupport** von Aligned Elements und loben die schnellen Antworten und die effektive Unterstützung. (3 reviews) - Benutzer schätzen die **Verfolgungseffizienz** von Aligned Element, da sie von optimierter Compliance und robuster Unterstützung im Design von Medizinprodukten profitieren. (3 reviews) - Benutzer schätzen die **detaillierten Prüfpfade** in Aligned Elements, die die Verantwortlichkeit und Transparenz im Management von Designanforderungen verbessern. (2 reviews) - Benutzer schätzen die **einfache Dokumentenerstellung und Vorlagenverwaltung** in Aligned Element, was die Produktivität durch intuitive Organisation steigert. (2 reviews) - Benutzerfreundlichkeit (2 reviews) - Merkmale (2 reviews) - Benutzer schätzen die **intuitive Benutzeroberfläche** von Aligned Element, die die Navigation durch komplexe Dokumentationen mit Leichtigkeit vereinfacht. (2 reviews) - Struktur (2 reviews) - Barrierefreiheit (1 reviews) **What users dislike:** - Benutzer finden das **Word-Add-In für Dokumentation unpraktisch** , insbesondere wenn Informationen auf verschiedene Bildschirmgrößen angepasst werden müssen. (2 reviews) - Benutzer erleben **Formatierungsprobleme** mit Testplänen, insbesondere mit der Fähigkeit zur mehrstufigen Nummerierung in Aligned Element. (1 reviews) - Benutzer erleben anfangs eine **steile Lernkurve** , insbesondere bei Integrationen und der Datenformatierung für Berichte. (1 reviews) - Benutzer berichten anfangs von einer **Lernschwierigkeit** , insbesondere bei Integrationen und der manuellen Formatierung von Datensätzen, was das Onboarding erschwert. (1 reviews) - Benutzer finden **eingeschränkte Zugänglichkeit** auf verschiedenen Bildschirmgrößen herausfordernd, trotz Updates, die darauf abzielen, die Skalierbarkeit zu verbessern. (1 reviews) - Benutzer finden das **Schulungsmodul mangelhaft in der Tiefe** und es muss verbessert werden, um den Glanz des restlichen Aligned Element zu erreichen. (1 reviews) - Benutzer finden die **Navigation nicht intuitiv** in Aligned Element, was Aufgaben wie die Dokumentenerstellung umständlich macht. (1 reviews) - Langsame Leistung (1 reviews) - Benutzerschwierigkeit (1 reviews) - UX-Verbesserung (1 reviews) ## Aligned Element Reviews ### 1. Ein fantastisches Werkzeug zur Verwaltung von Designanforderungen, Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten und mehr **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Sam A. | Senior Quality Engineer - Team Lead, Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter) **Reviewed Date:** August 26, 2025 **Was gefällt Ihnen an Aligned Element am besten?** Aligned Elements ermöglicht es dem Team, Designanforderungen an einem Ort einfach zu erstellen, zu bearbeiten, zu ändern und zu überprüfen, während es einen detaillierten und vollständigen Prüfpfad für alle auf der Plattform durchgeführten Aktivitäten bereitstellt. Es erlaubt Ihnen, die Anforderungen weitgehend nach Ihren Vorstellungen zu organisieren, mit der Möglichkeit, Ordnerstrukturen zu erstellen, um Anforderungen in Systeme und Teilsysteme zu verschachteln. Die Möglichkeit, auch HAZOP oder FMEA auf der Plattform durchzuführen, ist wirklich nützlich, da Sie dann eine direkte Rückkopplungsschleife in die Anforderungen einfügen können, wenn Sie Risiken gemindert haben. Aligned Elements bietet Möglichkeiten zur Integration bestehender Systeme, wie z.B. JIRA-Integration, was nützlich ist, um Aufgaben aus Anforderungen zu erstellen, die dann direkt in ein JIRA-Board eingespeist werden können. Der Support, den das Team von Aligned Elements bietet, ist ebenfalls erstklassig, mit Antworten auf Anfragen, die normalerweise am selben Tag oder innerhalb einer Stunde erfolgen. Das Aligned Elements-Team ist auch immer dankbar für jegliches Feedback. **Was gefällt Ihnen an Aligned Element nicht?** Oft kann es eine Herausforderung sein, alle notwendigen Informationen, die sich in einem Dokumentobjekt befinden, auf die verschiedenen Bildschirmgrößen, die verwendet werden, anzupassen. In unserem Fall bezieht sich dies normalerweise auf Verifikationstests, bei denen wir gerne viele Informationen in den Test eingeben. Ich muss jedoch sagen, dass Aligned Elements mit einer Reihe von Updates der Plattform einen gewissen Weg zur Behebung dieser Art von Problemen gegangen ist, indem sie es den Benutzern ermöglichen, Bereiche der Seite unabhängig zu skalieren. **Welche Probleme löst Aligned Element für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Die Organisation all unserer Anforderungen in einem einzigen Raum, während ein prüfbarer Verlauf der Aktivitäten bereitgestellt wird. Dies bietet einen großen Vorteil für das gesamte Team, das an der Gestaltung, Entwicklung und Herstellung unseres Produkts beteiligt ist, und dient als einzige zuverlässige Informationsquelle. ### 2. Ausgerichtete Elemente: Ein leistungsstarkes Werkzeug zur Sicherstellung von Qualität und guten Verfahren **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Malena C. | Quality Engineer, Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** June 05, 2025 **Was gefällt Ihnen an Aligned Element am besten?** Aligned Elements zeichnet sich durch seine intuitive Benutzeroberfläche aus, die es einfach macht, auch komplexe Dokumentationsstrukturen zu navigieren. Die Möglichkeit, Informationen auf die nützlichste Weise zuzugreifen und zu organisieren—sei es durch benutzerdefinierte Abfragen, Trace-Tabellen oder Filter—steigert die Produktivität erheblich. Eine der wertvollsten Funktionen ist die automatische Inkonsistenz-Erkennung, die sicherstellt, dass kein kritisches Element oder keine Verbindung übersehen wird, was eine gründliche und konforme Dokumentation unterstützt. **Was gefällt Ihnen an Aligned Element nicht?** Ein Bereich, der verbessert werden könnte, ist das Schulungsmodul. Da es noch recht neu ist, fehlt ihm die Tiefe und der Feinschliff, die im Rest des Tools zu finden sind. **Welche Probleme löst Aligned Element für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Aligned Elements hilft uns, eine starke Designkontrolle und Qualitätspraktiken aufrechtzuerhalten, indem es strukturierte Rückverfolgbarkeit bietet und Prozessdisziplin durchsetzt. Es vereinfacht die Erstellung von Dokumentationen direkt aus Objekten, was Zeit spart und Konsistenz gewährleistet. Die Rückverfolgbarkeitsfunktionen – die Verknüpfung von Anforderungen, Risiken und Tests – sind besonders wertvoll für Compliance und Audits. Dies hat die Qualität und Klarheit unserer Ergebnisse erheblich verbessert, während der manuelle Aufwand und die Aufsichtsrisiken reduziert wurden. ### 3. Innovatives Anforderungsmanagementsystem **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Manuel B. | Senior IT Business Consultant, Unternehmen (> 1000 Mitarbeiter) **Reviewed Date:** July 11, 2025 **Was gefällt Ihnen an Aligned Element am besten?** Aus der Perspektive eines IT-Administrators für dieses System ist es perfekt anpassbar. Sie können die Prozessvorlagen ändern, von dem System gesendete E-Mails anpassen und neue Assistenten erstellen, z.B. für die automatische Dokumentenerstellung. Es ist wichtig zu erwähnen, dass der Kundensupport wirklich herausragend ist und eine kurze Reaktionszeit hat. **Was gefällt Ihnen an Aligned Element nicht?** Die Tatsache, dass jedes neue Projekt eine separate Datenbank erstellt, bedeutet, dass bei vielen Projekten die Systemleistung beeinträchtigt wird und die Migration auf eine spätere Version des Systems schwieriger wird. **Welche Probleme löst Aligned Element für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Es hilft uns bei der Digitalisierung der Benutzeranforderungsspezifikation und somit einen papierlosen Prozess zu erreichen, während die globalen GMP- und GDP-Richtlinien eingehalten werden. Die Zusammenarbeit mit externen Lieferanten ist transparenter und konsistenter, was den End-to-End-Prozess effizienter macht. ### 4. Praktisches Werkzeug, einfache Rückverfolgbarkeit, großartiger Kundenservice! **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Louis S. | QARA Engineer, Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter) **Reviewed Date:** June 19, 2025 **Was gefällt Ihnen an Aligned Element am besten?** Ein einfacher und konformer Weg für uns, die Rückverfolgbarkeit bei der Gestaltung eines Medizinprodukts zu handhaben. Allan, unser Vertreter, bietet uns schnelle und effektive Unterstützung, um sicherzustellen, dass wir wissen, wie man das System nutzt und das Beste daraus herausholt. **Was gefällt Ihnen an Aligned Element nicht?** Derzeit keine Nachteile! Wir sind noch am Anfang unserer Reise, aber bisher gab es für jedes Problem, dem wir begegnet sind, eine Lösung. **Welche Probleme löst Aligned Element für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Rückverfolgbarkeit für Medizinprodukte. Dies ist jetzt alles automatisiert, anstatt Excel zu verwenden! ### 5. Macht die regulatorische Berichterstattung einfacher mit gut organisierten Daten **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Verifizierter Benutzer in Krankenhaus & Gesundheitswesen | Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter) **Reviewed Date:** June 17, 2025 **Was gefällt Ihnen an Aligned Element am besten?** Aligned Element bietet eine gut strukturierte Möglichkeit, Rückverfolgbarkeit und Dokumentation zu verwalten, was äußerst hilfreich ist, wenn man konforme und auditbereite Berichte erstellt. Die strukturierten Vorlagen und die klare Feldzuordnung erleichtern die Datenextraktion für Power BI-Berichte. Ich mag auch, wie es die Änderungsverfolgung und Versionskontrolle unterstützt – das ist besonders nützlich, um die Datenintegrität bei Aktualisierungen zu wahren. Die Benutzeroberfläche ist intuitiv, sobald man sich mit ihr vertraut gemacht hat, und die Dokumentation ist sehr hilfreich, um sich in den wichtigsten Funktionen zurechtzufinden. **Was gefällt Ihnen an Aligned Element nicht?** Am Anfang gibt es eine gewisse Lernkurve, besonders bei der Arbeit mit Integrationen oder beim Einrichten von Exporten für Berichte. Einige Datensätze erfordern manuelle Formatierung oder Bereinigung, bevor sie effektiv in Power BI verwendet werden können. Obwohl die Dokumentation hilfreich ist, wären ein paar mehr Tutorials oder Integrationsbeispiele (insbesondere für BI-/Berichtswerkzeuge) hilfreich, um neuen Benutzern den Einstieg zu erleichtern. Das gesagt, ist es ein solides Werkzeug, sobald man es einmal eingerichtet hat. **Welche Probleme löst Aligned Element für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Aligned Element hilft dabei, komplexe Dokumentationen zu organisieren und zu zentralisieren, insbesondere für regulatorische und Compliance-Workflows. Es löst die Herausforderung verstreuter oder inkonsistenter Daten, indem es ein strukturiertes Format für Anforderungen, Tests, Risiken und Rückverfolgbarkeit bereitstellt. Für mich als Power BI-Entwickler macht diese Struktur es viel einfacher, Daten zu extrahieren, zu transformieren und zu visualisieren. Sie reduziert den manuellen Aufwand und stellt sicher, dass die in Berichten verwendeten Daten prüfbereit, aktuell und mit regulatorischen Erwartungen abgestimmt sind. ### 6. Direktor für Ingenieurbetrieb und Programmmanagement **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Angie L. | Project Engineer, Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter) **Reviewed Date:** June 04, 2025 **Was gefällt Ihnen an Aligned Element am besten?** Erstellen Sie Eingabe-/Ausgabematrizen mit Hilfe von Ablaufverfolgungstabellen. **Was gefällt Ihnen an Aligned Element nicht?** Formatierungsfähigkeiten, insbesondere in Testplänen. Ich hätte gerne bessere Nummerierungsfähigkeiten. Die Windows-Version ist besser, aber beide scheinen immer noch Probleme mit der mehrstufigen Nummerierung zu haben. **Welche Probleme löst Aligned Element für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Rückverfolgbarkeit von Eingaben und Ausgaben für die Dokumentation der Design-Historienakte. ### 7. Tolles Werkzeug – einfach, intuitiv und unterstützt durch exzellenten Support, selbst für kleine Kunden. **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Verifizierter Benutzer in Medizinische Geräte | Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** August 28, 2025 **Was gefällt Ihnen an Aligned Element am besten?** Erstellen Sie einfach verschiedene Arten von Dokumenten und Dokumentvorlagen aus denselben zugrunde liegenden Daten. **Was gefällt Ihnen an Aligned Element nicht?** Manchmal ist es etwas umständlich, mit dem Word-Add-In für die Dokumentation zu arbeiten. **Welche Probleme löst Aligned Element für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Rückverfolgbarkeit, Dokumentenverlauf, Einhaltung verschiedener Normen und Standards ### 8. Ausgezeichnetes Werkzeug für das Anforderungsmanagement der Rückverfolgbarkeit, sehr nützlich in der medizinischen Entwicklung **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Verifizierter Benutzer in Medizinische Geräte | Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** August 25, 2025 **Was gefällt Ihnen an Aligned Element am besten?** Rückverfolgbarkeit, effektive Entwicklungsmuster. **Was gefällt Ihnen an Aligned Element nicht?** Die Gesamtvision einer Gruppe von Anforderungen ist nicht intuitiv. **Welche Probleme löst Aligned Element für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Die Rückverfolgbarkeit und Projektverfolgung mit einer sehr großen Anzahl von Anforderungen. Qualität der Designverfolgung im medizinischen Bereich. ### 9. Überprüfung der ausgerichteten Elemente **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Verifizierter Benutzer in Medizinische Geräte | Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** June 18, 2025 **Was gefällt Ihnen an Aligned Element am besten?** Die Struktur der relevanten Entitäten und die konfigurierbare Verfolgung zwischen ihnen. **Was gefällt Ihnen an Aligned Element nicht?** Kann etwas langsam sein, wenn das Projekt groß ist. **Welche Probleme löst Aligned Element für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Mit Aligned Elements können wir sicher sein, dass wir eine vollständige Rückverfolgbarkeit zwischen Anforderungen, Tests, Risiken, Minderungen usw. haben. Dies ist eine Voraussetzung für die Zulassung eines Medizinprodukts. ### 10. Erstellung von Trace-Berichten und Risikobewertungsdokumenten **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** st t. | Process Co-ordinator, Unternehmen mittlerer Größe (51-1000 Mitarbeiter) **Reviewed Date:** June 10, 2025 **Was gefällt Ihnen an Aligned Element am besten?** Verfolgung von Spuren, Flexibilität und Gestaltung maßgeschneiderter Arbeitsgegenstände, schnelle Unterstützung **Was gefällt Ihnen an Aligned Element nicht?** Die Navigation in der Web-Edition ist nicht so intuitiv wie in der Win-Edition, die Erstellung von Word-Dokumenten kann umständlich sein. **Welche Probleme löst Aligned Element für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Erstellung von Trace-Berichten, insbesondere bei einer Vielzahl von verknüpften Projekten. ### 11. Hilfe bei Import/Export von Anforderungen **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Verifizierter Benutzer in Medizinische Geräte | Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** June 16, 2025 **Was gefällt Ihnen an Aligned Element am besten?** Logischer Arbeitsablauf, passt gut zu meinen Bedürfnissen. **Was gefällt Ihnen an Aligned Element nicht?** Habe AE nicht lange genug benutzt, um eine Meinung dazu zu haben. **Welche Probleme löst Aligned Element für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Verwaltung mehrerer Ebenen von Anforderungen innerhalb eines Klasse-3-Medizingerätesystems. ### 12. Verwendet von einem Physiotherapieunternehmen - empfehlen Sie diese Software für alle ihre Entwicklungen von medizinischen Geräten. **Rating:** 4.0/5.0 stars **Reviewed by:** Swapnil M. | Casual Team Member, Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** January 13, 2023 **Was gefällt Ihnen an Aligned Element am besten?** Einfachere Dokumentation, Risikobewertung und Designüberprüfungen werden alle mit Aligned Elements optimiert. **Was gefällt Ihnen an Aligned Element nicht?** Manuelle Testfälle benötigen lange Zeit zur Verarbeitung, und die Ergebnisse dauern eine Weile. Beide diese Rückschläge könnten verbessert werden. **Welche Probleme löst Aligned Element für Sie, und wie profitieren Sie davon?** ausgerichtete Elemente versucht, den Prozess der Entwicklung von Medizinprodukten zu optimieren. Dies ist sehr nützlich, da unsere Physiotherapiesysteme ständige Überprüfungen benötigen. - [View Aligned Element pricing details and edition comparison](https://www.g2.com/de/products/aligned-element/reviews?section=pricing&secure%5Bexpires_at%5D=2026-06-23+03%3A03%3A43+-0500&secure%5Bsession_id%5D=260a41a6-81f6-4a14-860c-7beaa71c0ca9&secure%5Btoken%5D=b0fd57b7bcc4ae35363a2a3826a617bfc4f84f575129fb4fd70413c174478240&format=llm_user) ## Aligned Element Integrations - [Jira](https://www.g2.com/de/products/jira/reviews) ## Aligned Element Features **Qualitätsmanagement** - Steuerelemente entwerfen - Audit-Management - Management des Lieferantennetzwerks - Risikomanagement **Core Lifecycle Management - ALM Software** - Test Management - Traceability - Requirements Management **Anforderungen verfassen und strukturieren - Anforderungsmanagement** - Strukturierte Anforderungsdokumentation - Hierarchische Anforderungsorganisation **Compliance und Governance - Anforderungsmanagement** - Unterstützung für regulierte Industriestandards **Qualitätssystem** - Analytik und Berichterstellung - Zusammenarbeit in Echtzeit - Dokumenten-Kontrolle - Qualitätsprozesse **Verwaltung** - Liste der Anforderungen - Zentralisierte Informationen - Nachvollziehbarkeit **Organization - ALM Software** - Reporting - Collaboration - Project Planning **Zusammenarbeit und Überprüfung - Anforderungsmanagement** - Überprüfungs- und Genehmigungs-Workflows - Rollenbasierte Zugriffskontrolle **die Kommunikation** - Stakeholder-Kommunikation - Interne Kommunikationsaktivierung **Rollenbasierter Zugriff Co - Anforderungsmanagement** - Grundlinienbestimmung **Verfahrenstechnisch** - Automatisiertes Erstellen und Testen **Rückverfolgbarkeit - Anforderungsmanagement** - Bidirektionale Rückverfolgbarkeit - Auswirkungsanalyse - Erzeugung einer Rückverfolgbarkeitsmatrix **KI-Nachverfolgbarkeit - Anforderungsmanagement** - Verdächtige Link-Erkennung **Integration - Anforderungsmanagement** - ALM- und Projektmanagement-Tool-Integration **Änderungsmanagement und Versionskontrolle - Anforderungsmanagement** - Vollständiger Prüfpfad ## Top Aligned Element Alternatives - [Altium Develop](https://www.g2.com/de/products/altium-develop/reviews) - 4.5/5.0 (989 reviews) - [Qualio](https://www.g2.com/de/products/qualio/reviews) - 4.4/5.0 (751 reviews) - [Octave Reliance (ETQ Reliance)](https://www.g2.com/de/products/octave-reliance-etq-reliance/reviews) - 4.3/5.0 (597 reviews)